- 2025年05月12日
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医谷微信号:yigoonet 近日,美国食品药品监督管理局(FDA)批准了一款名为iotaSOFT的人工耳蜗植入机器人上市,该产品由医疗设备公司iotaMotion Inc.研发,用于12岁及以上患者的人工耳蜗植入手术,以治疗听力损失患者。 iotaSOFT系统是世界上首款机器人辅助

10月5日,iotaMotion官网宣布FDA批准了其iotaSOFT人工耳蜗植入机器人的DeNovo分类请求。 虽然手术机器人通常让人联想到手术台上排列着的多个自主手臂,但iotaSOFT的极简系统专注于在内耳植入电极阵列的单一任务,比人的手更精确,并且不需要沉重的硬件。iota